Na sajtu Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) objavljeno je da je nosilac dozvole za lek Mavenclad (kladribin) – Merck d.o.o. Beograd, u saradnji sa tom agencijom, prosledio je pismo zdravstvenim radnicima o riziku od ozbiljnog oštećenja jetre i novim preporukama u vezi sa praćenjem funkcije jetre pri primeni leka Mavenclad (kladribin).
U sažetku se navode:
• Oštećenje funkcije jetre, uključujući i slučajeve ozbiljnog oštećenja, prijavljeni su kod pacijenata lečenih lekom Mavenclad.
• Pre započinjanja terapije lekom Mavenclad treba uzeti detaljnu anamnezu pacijenta u vezi sa postojećim poremećajima jetre ili epizodama oštećenja jetre prilikom uzimanja drugih lekova.
• Potrebno je uraditi testove funkcije jetre koji uključuju vrednosti aminotransferaza, alkalne fosfataze i ukupnog bilirubina u serumu, pre započinjanja terapije i u 1. i 2. godini terapije.
• Potrebno je raditi testove funkcije jetre tokom terapije i ponavljati ih po potrebi. Ako se kod pacijenta razvije oštećenje jetre, treba privremeno obustaviti ili trajno prekinuti terapiju lekom Mavenclad, u zavisnosti od slučaja.
Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati na sajtu ALIMS.
